手术显微镜迎来“国产替代”部分公司突破局限聚焦海外市场

  手术显微镜领域涉及多学科交叉知识及复杂的装调工艺，企业研发投入的多寡直接影响核心技术的突破、产品迭代升级以及市场竞争力。

  作为一种高精度医疗光学设备，手术显微镜在现代医疗体系中发挥着及其重要的作用，能为手术过程提供高清晰度的视野，使手术操作更精细完善，减少治疗的不确定性与损伤，提高手术治疗的成功率，大范围的应用于口腔科、神经外科、耳鼻喉科等领域的手术治疗，是现代医学不可或缺的重要设备。

  随着多项政策的出台，手术显微镜迎来“国产替代”的发展机遇，多家公司开始冲刺IPO，比如速迈医学、美沃医疗等。不过，口腔显微镜细分赛道市场规模较小，以牙科手术显微镜为单一核心业务的企业或存在成长天花板较低的风险，也需要投资者留意。

  近年来，在“健康中国”的战略背景下，我国陆续出台了多项政策以支持和规范产业的发展，手术显微镜迎来“国产替代”重要发展机遇。2021年5月，财政部及工信部颁布《政府采购进口产品审核指导标准》，明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求：生物显微镜、手术显微镜和数字切片扫描系统要求100%采购国产产品。

  2021年12月，《中华人民共和国主席令（第一○三号）》公布实施《中华人民共和国科学技术进步法》，其中第九十一条要求： “对境内自然人、法人和非法人组织的科学技术创新产品、服务，在功能、质量等指标能够很好的满足政府采购需求的条件下，政府采购应该购买； 首次投放市场的，政府采购应该率先购买，不得以商业业绩为由予以限制”。

  随着《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》的提出，未来县域综合医院手术显微镜的采购需求将大幅度的增加。 县域综合医院采购预算有限，相较进口的德国蔡司、德国徕卡高昂的设备价格及维护成本，质量稳定、可靠性高、性能好价格低的国产手术显微镜将迎来重大机会。

  在领域布局方面，光学精密仪器制造商永新光学表示，其加速切入手术显微镜市场，应用于手术显微镜的核心光学部组件产品迅速增加。 此外，其在手术显微镜整机方面取得进展。 在体外诊断方面，多款高端医用生物显微镜快速投入市场，已与北京协和医院、中国人民总医院、北京肿瘤医院等数十家医院产生合作。

  更值得关注的是，目前手术显微镜领域正崛起多家IPO企业，譬如，正在申请创业板上市的速迈医学，其系最早推出国产牙科手术显微镜的企业之一，是中国口腔医学领域显微技术和牙科手术显微镜产业最早的开拓者之一，自有品牌“ZUMAX”在口腔临床医学领域建立起了深厚的品牌优势。

  又如，上海美沃精密仪器股份有限公司（以下简称“美沃医疗”）目前正在IPO辅导阶段，辅导机构为安信证券。 美沃医疗专注于为医疗领域眼科提供核心技术、产品和服务，主营业务覆盖三维眼前节分析系统、眼科基础检查设备和牙科手术显微镜。

  此外，手术显微镜领域不乏强劲的IPO后备力量： 上海博恩登特科技有限公司致力于为口腔医疗机构提供“一体化服务”和数字化解决方案，包括自主研发制造口腔CT、牙科手术显微镜、牙椅等； 广西奥顺仪器有限公司致力于光学镜、牙科显微镜和耳鼻喉显微镜的研发，是全球市场牙科、耳鼻喉科和妇科光学显微镜专业领域的企业。 这一些企业均有不俗的实力，也是该行业中后续重要的IPO潜在力量。

  手术显微镜的设计及生产涉及多学科交叉的理论知识及复杂的装调工艺，长期积累的研发设计及装调测试方法是重要的技术门槛。企业研发投入的多寡直接影响核心技术的突破、产品迭代升级以及市场竞争力。

  在研发投入层面，2023年上半年，永新光学研发投入达4589万元，同比增长14.66%，占营业总收入11.74%。其牵头的“十四五”国家重大科学仪器专项“超高分辨活细胞成像显微镜研究及应用”进展顺利，新品超分辨显微镜NSR950在中国细胞生物学学会全国学术大会成功发布。牵头承担的“十四五”国家重点研发计划“眼科手术导航显微镜研发”项目顺利启动，项目完成后，产生的共性化技术成果将带动眼科、牙科等一大批应用领域的专用仪器的开发，推动国产手术显微镜领域的进步。

  在IPO领域，速迈医学目前掌握了手术显微镜医用显微光学、精密机械与自动化、数字化影像及手术导航四大类核心技术体系。截至报告期末，其已取得132项专利授权，包括境内发明专利21项及境外发明专利9项。2020年至2022年，其核心技术产品收入占比分别为82.15%、81.83%、84.72%。

  值得注意的是，速迈医学在研发投入的比重上低于可比公司，其选取了朗视仪器、海泰新光、美亚光电、蔡司医疗作为其同行业可比公司，以2021年为例（部分公司未披露2022年数据），前述公司研发费用率分别为8.96%、13.35%、6.81%、13.37%，而速迈医学的研发费用率为6.59%，低于前述可比公司，这在某种程度上预示着其在研发投入上仍有提升空间。

  速迈医学在招股书中提到，其从始至终坚持自主创新，格外的重视知识产权的研发、申请和保护工作，但报告期内公司仍存在部分专利权属被侵占的案件，如其不能有效应对上述纠纷，可能会对公司的发展和经营造成不利影响。

  据招股书显示，速迈医学与登特菲存在专利权相关诉讼。应登特菲申请，国家知识产权局对专利号为 66 、 43 、 65 、 44 、 1X 的速迈医学授权专利宣告无效，速迈医学要求撤销该无效宣告请求审查决定，并由国家知识产权局重新审查作出新的无效宣告请求审查决定。

  还需要注意的是，速迈医学除自主研发外，还与高等院校、科研机构等单位开展合作研发，涉及研发项目共7个。 而其可比公司朗视仪器也存在类似情形，并且，交易所曾对朗视仪器的有关问题进行问询，要求其说明“与其他主体共同研发核心技术的详细情况，相关知识产权归属是不是真的存在纠纷或潜在纠纷”等。 因此，对于速迈医学这一方面的问题也需多加关注。

  此外，据招股书披露，速迈医学的知识产权管理体系认证有效期至2023年6月30日，证书编号为18120IP0395R0M，经营事物的规模为手术显微镜、手术放大镜、头灯、直接检眼镜、耳镜的研发、生产、销售、上述过程相关采购的知识产权管理。 如今相关认证已超有效期，其是否已顺利完成后续认证也需留意。

  从细分领域来看，牙科显微镜是手术显微镜的重要分支，上文提到的企业中，速迈医学、美沃医疗均为该领域的佼佼者，且均准备上市。

  在市场格局方面，德国蔡司、德国徕卡是牙科手术显微镜两大有突出贡献的公司，根据前瞻产业研究院相关报告，2019年至2021年，二者占据了国际市场55%至75%的主要份额，同期，速迈医学占据了全球牙科手术显微镜8%至10%的市场占有率。但国内市场层面，速迈医学一骑绝尘，同期，其占据了国内牙科手术显微镜45%至55%左右的市场占有率，这与上文提到的政府采购进口产品相关限制规定有关。

  值得关注的是，牙科显微镜市场存在规模较小的情况，根据恒州博智的研究数据，全球牙科显微镜市场规模从2018年度的2.76亿美元增长至2022年度的4.57亿美元。据前瞻产业研究院数据，2021年中国牙科显微镜行业市场规模为2.38亿元，2027年市场规模预计为6.30亿元。从上述数据分析来看，行业规模整体偏小，这在某种程度上预示着相关公司未来发展天花板偏低。

  速迈医学提到，自设立以来公司一直聚焦于口腔显微镜细致划分领域市场，核心产品为牙科手术显微镜，报告期内，牙科手术显微镜收入占比较高，如该细致划分领域市场未来需求波动较大或增长没有到达预期，或其无法持续保持在该领域的竞争优势，将会对公司业绩产生不利影响。

  与发达国家相比，目前国内牙科手术显微镜市场渗透率较低，行业整体市场规模较小，因此部分企业瞄准了海外市场，开辟新的市场空间，其中就包括速迈医学。

  速迈医学的境外销售规模较大，报告期内，其境外出售的收益分别为8204.42万元、1.03亿元、1.37亿元，占主要经营业务收入占比分别是46.65%、46.21%、50.16%，占比较高。其主要型号产品均通过了美国FDA及欧盟认证，远销美国、欧洲、日本、俄罗斯等多个国家地区市场。

  值得关注的是，2018年以来，美国政府宣布对中国进口的部分清单商品加征25%的关税，这中间还包括医疗器械产品。2022年其来自美国的收入占比仅为3.66%，美国关税政策对其美国市场销售整体影响较小，不过，其仍然表示，未来如美国或其他几个国家地区的政策出现重大不利变化，将会对其经营业绩产生一定不利影响。

  还值得一提的是，2022年爆发的俄乌冲突引发局部区域紧张，速迈医学在招股书中坦言，报告期内，其对俄罗斯的出售的收益保持迅速增加，如随着地域冲突的持续推进，俄罗斯经济消费水平陷入低迷，则将对其俄罗斯市场的持续开拓造成一定不利影响。返回搜狐，查看更加多